Projekt realizowany przez ENFORCE MEDICAL TECHNOLOGIES Sp. z o.o. pn.  „Przeprowadzenie prac rozwojowych i walidacyjnych nad wielowariantową protezą kolana: innowacyjne rozwiązania dla poprawy funkcjonalności i bezpieczeństwa” uzyskał wsparcie finansowe ze środków Unii Europejskiej w ramach Programu Fundusze Europejskie dla Wielkopolski 2021–2027, Priorytet 1: Fundusze europejskie dla wielkopolskiej gospodarki, Działanie 1.2 Wsparcie działalności B+R przedsiębiorstw i konsorcjów przedsiębiorstw z organizacjami badawczymi, w tym w zakresie infrastruktury B+R.

Projekt jest współfinansowany przez Unię Europejską, co zostaje podkreślone poprzez stosowanie znaków Funduszy Europejskich, barw Rzeczypospolitej Polskiej, znaku Unii Europejskiej oraz herbu Województwa Wielkopolskiego.

Przedmiotem projektu są zaawansowane prace badawczo-rozwojowe oraz działania walidacyjne ukierunkowane na opracowanie i przygotowanie do komercjalizacji innowacyjnej, wielowariantowej bionicznej protezy kolana. Projekt zakłada stworzenie trzech wariantów produktu – podstawowego, pośredniego oraz zaawansowanego – dostosowanych do zróżnicowanych potrzeb użytkowników, od osób starszych i mniej aktywnych po pacjentów prowadzących intensywny tryb życia, w tym osoby aktywne zawodowo i sportowo.

W ramach realizacji projektu prowadzone są kompleksowe prace rozwojowe obejmujące projektowanie i optymalizację konstrukcji mechanicznej protezy, rozwój układów tłumienia hydraulicznego i magnetoreologicznego, integrację zaawansowanych systemów sterowania oraz opracowanie rozwiązań umożliwiających personalizację protezy do indywidualnych uwarunkowań anatomicznych pacjentów. Istotnym elementem projektu są również prace walidacyjne i certyfikacyjne, obejmujące testy funkcjonalne, zmęczeniowe i środowiskowe, badania kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) oraz działania zmierzające do spełnienia wymagań norm ISO i przepisów MDR, co umożliwi wprowadzenie produktu na rynek krajowy i międzynarodowy.

Równolegle projekt obejmuje rozbudowę infrastruktury badawczo-rozwojowej przedsiębiorstwa poprzez zakup specjalistycznych urządzeń, w tym nowoczesnych drukarek 3D oraz skanera 3D. Inwestycja ta pozwoli na znaczące skrócenie cyklu projektowego, zwiększenie precyzji prototypowania oraz efektywną personalizację komponentów protez, podnosząc jakość i powtarzalność prowadzonych prac B+R.

Grupą docelową projektu są osoby po amputacjach kończyn dolnych, wymagające nowoczesnych i bezpiecznych rozwiązań protetycznych, a także podmioty działające w sektorze ochrony zdrowia, w tym placówki medyczne i specjaliści zajmujący się rehabilitacją i protetyką. Pośrednimi beneficjentami projektu są również pracownicy przedsiębiorstwa oraz partnerzy technologiczni zaangażowani w rozwój innowacyjnych technologii medycznych.

Celem głównym projektu jest opracowanie i wdrożenie na rynek nowoczesnych bionicznych protez kolana, które znacząco poprawią funkcjonalność, bezpieczeństwo i komfort użytkowania, a tym samym jakość życia pacjentów. Projekt przyczynia się do zwiększenia dostępności zaawansowanych technologii medycznych, wzrostu innowacyjności przedsiębiorstwa oraz wzmocnienia potencjału konkurencyjnego sektora technologii medycznych w regionie Wielkopolski.

Efektem realizacji projektu będzie wdrożenie trzech wariantów innowacyjnej protezy kolana, rozbudowa zaplecza badawczo-rozwojowego firmy, wzrost zdolności do prowadzenia zaawansowanych prac B+R oraz zwiększenie potencjału eksportowego przedsiębiorstwa. Projekt wpisuje się w Regionalną Strategię Innowacji dla Wielkopolski oraz globalne trendy rozwoju technologii medycznych, łącząc cele społeczne, gospodarcze i technologiczne w sposób zrównoważony.

Całkowita wartość projektu wynosi 2 675 747,01 zł, natomiast wysokość dofinansowania z Funduszy Europejskich to 1 559 770,20 zł. Projekt realizowany jest realizowany w latach 2025-2026.

#FunduszeUE #FunduszeEuropejskie

W ramach projektu firma opracuje prototyp bionicznej protezy kolana, który zagwarantuje pacjentom niespotykany komfort i bezpieczeństwo użytkowania, przez co istotnie wzrosną możliwości powrotu osób po amputacjach do normalnej aktywności życiowej i zawodowej. Efektem ostatecznym będzie indywidualnie dopasowany produkt protetyczny pozwalający na osiągniecie nieosiągalnej na rynku stabilności przy obciążeniu statycznym i w trakcie chodu poprzez regulację oporu zgięcia, rotacji w funkcji stania i wsparcia funkcji wymachu. Bioniczna proteza kolana będzie posiadać szereg innowacyjnych rozwiązań w skali międzynarodowej i światowej.

Planowany do przeprowadzenia projekt będzie kontynuacją prac prowadzonych we własnym zakresie przez przedsiębiorstwo. Prace badawcze rozpoczną się od III poziomu TRL, a koniec badań planowany jest na VII poziomie TRL. Badania te będą podzielone na 4 główne etapy:

1. Weryfikacja komponentów bionicznej protezy kolana takich jak hamulec MR, materiały na konstrukcję nośną, sensory sterujące, a także protokołów przesyłania danych między procesorami na stanowiska badawczych i systemie do analizy ruchu OptiTrack, w celu uzyskania ogólnego odwzorowania docelowego systemu w warunkach laboratoryjnych.
2. Weryfikacja algorytmu AI wykrywania faz chodu i układu odpowiedzialnego za ruch rotacji podudzia wraz z zintegrowanym układem elektronicznym odpowiedzialnym za sterowanie jego ruchem w środowisku zbliżonym do rzeczywistego.
3. Demonstracja prototypu bionicznej protezy kolana w warunkach zbliżonych do rzeczywistych.
4. Demonstracja prototypu bionicznej protezy kolana w warunkach operacyjnych.

Grupa docelowa: Osoby niepełnosprawne po amputacjach lub utracie kończyn dolnych. Pośrednio korzyści odniosą pozostali uczestnicy rynku:

• Środowisko medyczne.
• Firmy ubezpieczeniowe.

Projekt współfinansowany przez Unię Europejską ze środków Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego; Oś priorytetowa Wsparcie prowadzenia prac B+R przez przedsiębiorstwa; Działanie Projekty B+R przedsiębiorstw; Poddziałanie Badania przemysłowe i prace rozwojowe realizowane przez przedsiębiorstwa; Działanie Projekty B+R przedsiębiorstw; Konkurs 1/1.1.1/2021 Szybka Ścieżka 2021.

W ramach projektu firma opracuje prototyp innowacyjnego leja protezowego, który zagwarantuje pacjentom niespotykany komfort i bezpieczeństwo użytkowania protezy, przez co istotnie wzrosną możliwości powrotu osób po amputacjach do normalnej aktywności życiowej i zawodowej. Efektem ostatecznym będzie indywidualnie dopasowany prototyp podciśnieniowego leja protezowego dla kończyny dolnej (zarówno dla amputacji na poziomie uda, jak i podudzia) oraz innowacyjna technologia projektowania i wytwarzania leja protezowego, w którym próżnia powstaje poprzez użycie mikrourządzenia próżniowego sterowanego aplikacją mobilną wykorzystującą bezprzewodowe połączenie z czujnikami podciśnienia – innowacja na skalę światową.

Planowany do przeprowadzenia projekt będzie kontynuacją prac prowadzonych we własnym zakresie przez przedsiębiorstwo. Prace badawcze rozpoczną się od III poziomu TRL, a koniec badań planowany jest na VII poziomie TRL. Badania te będą podzielone na 4 główne działy:

1. Badania nad procesem projektowania oraz wytwarzania personalizowanego leja protezowego (badania algorytmu skanowania, badania druku 3D, badania kompozytów oraz badania nad linerami).
2. Badania nad częścią informatyczną – aplikacją sterującą, serwisową oraz bazami danych.
3. Badania nad elektroniką leja protezowego – software oraz hardware.
4. Badania nad konstrukcją oraz sterowaniem urządzenia próżniowego.

Projekt współfinansowany przez Unię Europejską ze środków Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego; Oś priorytetowa Wsparcie prowadzenia prac B+R przez przedsiębiorstwa; Działanie Projekty B+R przedsiębiorstw; Poddziałanie Badania przemysłowe i prace rozwojowe realizowane przez przedsiębiorstwa; Działanie Projekty B+R przedsiębiorstw; Konkurs 1/1.1.1/2020 Szybka Ścieżka 1_2020.

Opis projektu:
Przedmiotem projektu firmy jest utworzenie działu B+R dzięki inwestycji w infrastrukturę badawczo-rozwojową oraz przeprowadzenie prac badawczych, zmierzających do opracowania prototypu bionicznej protezy stopy. Przedsiębiorstwo po zakończeniu badań przemysłowych będzie się ubiegać o uzyskanie certyfikacji protezy jako produktu medycznego.
Działania zmierzające do opracowania prototypu bionicznej protezy stopy będą obejmować:

• Opracowanie i wykonanie personalizowanej stopy protezowej wykonanej z kompozytu zbrojonego włóknem węglowym (CFRP).
• Opracowanie i wykonanie dedykowanego tłumika magnetoreologicznego.
• Opracowanie dedykowanego układu sterowania wraz z zaawansowanym algorytmem przetwarzania danych sensorycznych oraz sterowania tłumikiem
  magnetoreologicznym.
• Opracowanie technologii i wykonanie metalowych elementów konstrukcyjnych.

Cele projektu:

• Utworzenie działu B+R dzięki inwestycji w infrastrukturę badawczo-rozwojową.
• Przeprowadzenie prac badawczych, zmierzających do opracowania prototypu bionicznej protezy stopy.
• Pozyskanie zasobów kadrowych, rzeczowych, finansowych niezbędnych do osiągnięcia zdolności realizacji zaawansowanych prac badawczych.
• Opracowanie technologii, przeprowadzenie badań przemysłowych celem certyfikacji oraz wprowadzenie na rynek innowacyjnej bionicznej protezy stopy.

Planowane efekty projektu:

• Wzrost zatrudnienia.
• Wprowadzenie innowacji produktowych.
• Wprowadzenie innowacji procesowych.
• Stworzenie działu B+R w firmie oraz zrealizowanie projektu badawczego przy wykorzystaniu nabytej infrastruktury badawczej.